澳门电子娱乐场在“法治”的轨道上驰骋
作者:来源:时间:2018-09-26

  引进、培训、培养和大胆使用质量科技人才,是扬子江药业提升集团质量管理体系的重要抓手。为了让曾在上海罗氏制药有限公司担任技术副总监、质量部高级经理,且有着丰富质量管理经验的“老法师”翁心泰“出山”,集团董事长徐镜人“三顾茅庐”,使其深受感动,并同意出任集团质量总工程师。翁心泰加盟扬子江后,着力培训和培养企业质量科技人才,带领质量技术团队不断完善和提升质量管理体系,并在2010年使集团固体制剂二号车间顺利拿到欧盟GMP证书。目前,扬子江药业从清华大学、中科院长春应用化学研究所、中国药科大学等高等院校引进的8

  古人云:小智治事,中智治人,大智立法。“秉承依法治国理念,大力推行依法治厂、依法制药,只要沿着这个思路走下去,扬子江必将有更大的发展。”扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人如是说。党的十八届四中全会描绘了依法治国的新蓝图,对直接关乎人民群众生命健康的制药企业而言,更要把依法治厂融入企业灵魂,倾力打造“大质量”管理升级版。“依法治厂”这四个字在扬子江成了热名词,这一号角的吹响,为立志成为“国内顶尖、国际有名”的扬子江药业集团加上了一个生动的注解。

  负责扬子江药业集团生产的总经理助理沙琦认为,要做到依法制药,必须严格按照国家药品管理法组织药品生产;必须按照新版GMP要求,保证生产现场符合规范;必须严守工艺规程、操作规程和标准。为此,集团生产制造部根据国家药品管理法和新版GMP要求,制定了一系列生产管理制度和工艺规程,保证生产过程可控性,确保药品质量百分之百合格出厂。

  “四维一体”制度的制定,体现了扬子江药业集团依法生产的精髓。生产制造部办公室主任张建中说,“四维一体”的四个维度分别是SOP(标准操作程序)的表达内容、现场展示的操作状态、员工表述和员工记录,这四个维度要保持高度一致。

  为规范生产工艺管理,集团各车间严格执行产品报批工艺,从新产品研发阶段就介入到生产工艺开发过程,做到工艺不验证不投产,产品稳定性考察不到期不交接,从源头控制产品工艺。集团冻干粉针二号车间历经三次GMP认证和多次工艺现场核查,并定期组织工艺技术人员对车间老产品开展工艺核查工作,凡涉及工艺参数变更,坚决走变更申请程序。车间生产的主要品种韦迪(注射用泮托拉唑钠)符合美国USP标准,相继出口到多个国家,该产品从投产以来质量控制标准好,在有效期内质量稳定,目前已由原来的两年有效期批准为三年。

  在药品生产过程中,扬子江药业坚持向欧美高端制剂看齐。为全面提高仿制药质量,集团大力推行仿制药质量一致性评价工作。固体制剂车间针对车间的主要生产品种——“康锐”氟康唑片开展了深入的一致性评价研究工作,最终实现了氟康唑片体外溶出批次间的一致,而且与其原研药辉瑞公司生产的大氟康的溶出曲线基本一致。这一研究成果,使得氟康唑片的质量达到了原研药的质量标准。

  以欧美高端制剂为标杆,扬子江一路追赶。2010年11月,扬子江药业获得欧盟GMP认证,两个产品拿到欧盟市场准入授权书。2012年3月,扬子江药业生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊发往德国,一举打破扬子江药品销往欧盟市场零的记录。

  “国家大力推行依法治国,为制药企业依法制药、依法质控提供了坚强保障。扬子江将全员全过程质量管控作为依法治厂着力点,不断提高质量标准,持续推动绩效提高。”集团质量受权人、总经理助理梁元太认为,扬子江药业的活力,缘于不断改革创新,更缘于企业对产品质量的永恒追求。

  如今,集团生产的药品达20余个剂型200余个品规,大多是质量要求最高的注射剂。在药监部门多年的质量抽检中,始终保持合格率百分之百,有20余个产品质量达到欧美药典标准,扬子江药业成为社会公认的药品质量最好的企业之一。

  药品抽检合格率连年百分之百,源于扬子江人确立的“高质惠民、创新为民”理念。集团将品牌质量视为企业生命线,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道质量关,并建立了一整套高于法定标准的企业内控标准。除国家每年9月开展的全国质量月活动外,扬子江药业在每年3月和9月都会开展全员双质量月活动,目前已连续17年举办了33届。

  引进、培训、培养和大胆使用质量科技人才,是扬子江药业提升集团质量管理体系的重要抓手。为了让曾在上海罗氏制药有限公司担任技术副总监、质量部高级经理,且有着丰富质量管理经验的“老法师”翁心泰“出山”,集团董事长徐镜人“三顾茅庐”,使其深受感动,并同意出任集团质量总工程师。翁心泰加盟扬子江后,着力培训和培养企业质量科技人才,带领质量技术团队不断完善和提升质量管理体系,并在2010年使集团固体制剂二号车间顺利拿到欧盟GMP证书。目前,扬子江药业从清华大学、中科院长春应用化学研究所、中国药科大学等高等院校引进的8名优秀博士生已有5名完成车间的实践锻炼,走上领导岗位,他们带领QC、QA的质量技术人才开展多项质量体系的研究和提升,使集团的质量管理迈上了更高水平和台阶。

  为进一步推动全员质量管理,扬子江药业还在企业生产、科研、质量第一线余个质量管理(QC)小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。在2015年7月举行的全国医药行业QC小组成果发表会上,扬子江药业以荣获95项QC成果一等奖蝉联全国同行业QC成果一等奖“十一连冠”,集团被誉为中国制药行业质量管理的“梦之队”。

  在对药品安全性越来越关注的时代,为更好控制药品中重金属等元素的含量,集团QC投入数百万元配置了具有先进水平的原子吸收光谱仪和电感耦合等离子质谱仪,重点用于中药材和中药产品中有害元素铅、镉、汞、铜、砷的含量测定,同时用于胶囊重金属铬的检验,加强了药品从痕量到微量的元素分析,从而更好地控制产品质量,确保药品的安全性。

  截至2013年底,集团37个车间均通过新版GMP认证,其中非无菌药品比国家规定时间提前了两年,有3个车间通过了欧盟GMP认证,为扬子江药品进军国际市场夯实了基础。

  扬子江药业不仅对每个产品的质量把关严之又严,对企业管理“大质量”的管控更是严上加严。集团总经办主任张佳鑫说,扬子江药业通过建立完善一整套内部监督管理与考核评价机制,把依法管理、规范运作作为企业生命线月,《扬子江药业集团规章制度制定与管理条例》正式发布,集团各部门据此制定出台各项规章制度,并不断开展各项学习培训,在集团上下形成了人人“学法用法守法”的浓厚氛围。

  “经过多年摸索,扬子江药业已建立起科学公正的绩效评价体系,对员工的业绩和能力建立评估指标,避免人为主观评价,从而以员工的客观业绩和能力来实施绩效考核,有效调动了员工的工作积极性。”集团人力资源部部长陈海介绍,目前扬子江已经形成了一套行之有效的干部选拔、培养、考核、奖惩机制,其突出特征就是以人为本、强化竞争。

  2013年,集团聘请国际著名咨询公司罗兰·贝格深入扬子江调研,结合当今国际化大企业管理特点,为扬子江量身打造具有国际竞争力的全新的组织架构,对集团的经营管理模式和内部管理进行细化和优化。强有力的组织架构、全新的发展思路,极大地提高了企业管理力和市场竞争力,促进了扬子江药业的持续健康发展。

  完善制度建设,扬子江迈入现代化管理轨道。“再好的机制没有严格可行的管理制度作为制约条件,也不能完全发挥其优势作用。”近几年,由集团总经办牵头,抓制度建设,抓组织建设,抓干部队伍建设,抓法治目标管理,抓部门横向考核和子公司审计,为集团发展提供了坚实保障。

  扬子江药业按照公司法和劳动合同法对劳动用工制度进行改革,主动把干部人事制度改革提上议事日程。集团人力资源部坚持对新提拔的中层干部采取干部任用公示制,在正式任命前先在集团挂网公示,充分听取员工意见,接受民主监督。同时,坚持每年对干部进行民主评议和综合考核,并将年终考核结果作为升职晋级依据。“扬子江的官,鼻子上的汗,一碰就掉了”,扬子江药业废除干部终身制,搬掉干部“铁交椅”,一大批年轻且有专业知识的优秀干部脱颖而出。目前,扬子江的青年干部已占中层干部总数的80%以上。

  既严格按法律法规及药典标准抓好产品质量,又着手构建企业内部各项规章制度和全程监管考评体系,扬子江药业集团依法治厂正在步入“新常态”,助推企业健康快速发展。如今,扬子江药业已跻身“中国企业500强”“全国纳税500强”行列,位列“2014年度中国医药工业百强企业榜”榜首,在2013年度江苏省质量奖评选中,扬子江药业从全省参评的33家企业中脱颖而出,以总分第一的成绩夺魁,成为全省医药行业首家获此殊荣的企业。“没有什么可以打垮扬子江药业,惟有质量问题。澳门永利总站登录网址”徐镜人信心满满,并力争用三到五年时间,使扬子江药业跻身国际主流市场,把集团“大质量”管理提升到一个新高度。

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